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Tesevatinib由Kadmon公司开发,是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。此次治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)激活突变非小细胞肺癌(NSCLC)是该药在FDA方面获得的第二个孤儿药地位,该药于2016年被授予治疗常染色体隐性遗传性多囊性肾病(ARPKD)的孤儿药地位。
目前,Kadmon公司正在开展II期临床研究,调查tesevatinib治疗已发生脑和/或软脑膜转移的EGFR突变阳性NSCLC以及胶质母细胞瘤的疗效和安全性。该公司也计划在今年第三季度启动tesevatinib治疗ARPKD和常染色体显性遗传性多囊性肾病(ADPKD)的临床研究。
tesevatinib是一种能穿越血脑屏障进入中枢神经系统的口服TKI,而现有EGFR抑制剂并不能很好地穿越血脑屏障,导致对发生脑转移的癌细胞疗效有限。去年底在国际肺癌研究学会(IASLC)第17届世界肺癌大会上公布的II期临床数据显示,tesevatinib能迅速缓解临床症状并缩小颅内肿瘤体积,接受tesevatinib治疗的13例患者中,有11例中枢神经系统肿瘤未进一步恶化,其中8例在接受治疗14天内临床症状得到缓解,对其中4例开展的后续MRI检测显示颅内病灶得到改善。(新浪医药编译/newborn
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