普瑞塞替尼(pralsetinib)转移性非小细胞肺癌新药获批
FDA批准Gavreto用于转移性非小细胞肺癌亚组
食品药品监督管理局(GFDA)批准Gavreto用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的联合生产商Genentech的说法,食品药品管理局(FDA)批准了Gavreto(pralsetinib)的治疗方案,并对其进行了优先审查,以治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
FDA批准Gavreto用于RET融合阳性非小细胞肺癌是迈向我们目标的重要一步,我们的目标是为每个被诊断出肺癌的人提供有效的治疗选择,无论其类型是多么罕见或难以治疗基因技术。该批准基于1/2 ARROW研究的结果,该结果表明Gaverto对RET融合阳性的NSCLC患者具有持久的反应,无论他们以前是否接受过RET融合治疗或中枢神经系统的介入。
研究中共有57%的患者对治疗有反应。在先前接受过铂类化学疗法治疗的87位患者中,有5.7%的患者完全缓解,这意味着他们没有可检测到的癌症痕迹。在没有接受过先前治疗的27位研究参与者中,有70%的人有反应,而11%的人有完全反应。
最常见的副作用是疲劳,便秘,肌肉骨骼疼痛和血压升高。
大约1%至2%的NSCLC患者具有RET激活融合物,可能导致肺癌和甲状腺髓样癌。当前,针对该患者人群的治疗选择很少,因此,重要的是患者应使用FDA批准的测试,以查看他们是否有资格接受Gavreto的治疗。
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