新药Nerlynx可使94.2％的乳腺癌患者免于复发！

       2017年7月17日，FDA批准Puma公司的乳腺癌药物Nerlynx (neratinib)上市，用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗（术后使用赫赛汀之后的维持治疗），以降低乳腺癌复发风险（研究显示，经过两年的治疗后，经Nerlynx治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡），这也是FDA批准的首个扩展辅助疗法。

        大约15%的乳腺癌会出现HER2蛋白过表达。HER2+乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性，会增加疾病恶化和死亡风险。虽然研究表明曲妥珠单抗能够降低早期HER2+乳腺癌术后复发风险，但是仍有26%的患者会出现复发。

       Nerlynx是一种激酶抑制剂，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶来有效降低乳腺癌复发风险。
图一

       在一项纳入2840名早期HER2阳性、近两年内完成了曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者的随机试验中，研究人员评估了Nerlynx的安全性和有效性。该研究主要关注了参加试验的患者癌症复发或死亡发生的时间。经过两年的治疗后，使用Nerlynx的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9％。

       表面看起来，这两组数据似乎差别不大。说明目前乳腺癌治疗总体效果还是相当不错的。举例来讲，100名接受曲妥珠单抗治疗两年的患者中，大约会有8名患者出现复发；而使用了Nerlynx这个药物，又可以使复发人数减少2-3人，也就是说又减少了近三分之一的复发。这确实是个值得庆祝的进步！
      
       Nerlynx最常见的不良反应有：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口疮、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝功能损伤（AST或ALT水平升高）、皮肤干燥、体重减轻、泌尿系统感染等；孕期或哺乳的女性不应服用Nerlynx，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

       需要注意的是，患者在首次接受neratinib治疗前，需要在用药前56天使用loperamide预防严重腹泻，患者如果发生4级以上腹泻或最低剂量下发生2级腹泻将需要停止使用Neratinib。

       鉴于该药物在中国还未上市，综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑，建议患者到新加坡泰和国际医院就诊，医生会结合患者实际情况为其制定最适合的治疗方案，同时患者可在医生的全程监护下安全用药。
       详情请拨打010-59575164或40000-77672与新加坡泰和国际医院中国转诊办公室进行咨询。